2021年安徽医科大学专升本药剂学考试大纲

　　一、总纲

　　2021 年普通专升本招生考生(以下简称“专升本考生”)是合格的安徽省省属普通高校(以及经过批准举办普通高等职业教育的成人高等院校)的应届全日制普通高职(专科)毕业生和安徽省高校毕业的具有普通高职(专科)学历的退役士兵参加的选拔性考试。高等学校根据考生成绩，按照招生章程和计划，德智体美劳全面衡量，择优录取。专升本考试应具有较高的信度、效度，必要的区分度和适当的难度。

　　专升本考试大纲是专升本考试命题的规范性文件和标准，是考试评价、复习专业课考试的依据。专升本考试大纲明确了专升本考试的性质和功能，规定了考试内容与形式，对实施专升本考试内容改革、规范专升本考考命题具有重要意义。专升本考试大纲依据普通高等学校对新生思想道德素质、科学文化素质的要求及普通专科专业课程书目(“十三五”规划教材)制定。

　　依据安徽省教育招生考试院关于印发《安徽省 2021 年普通高校专升本考试招生工作操作办法》的通知和本科院校招生章程要求，科学设计命题内容，增强综合性、专业性，着重考查学生独立思考和运用所学知识理解问题、解决问题的能力。专升本考试内容改革全面贯彻党的教育方针，落实构建德智体美劳全面培养教育体系的要求，以立德树人为鲜明导向，以促进专业能力教育发展为基本遵循，科学构建基于德智体美劳全面发展要求的专升本考试评价体系。

　　专升本考试学科考查内容纲要包括“考核目标与要求”与“考试范围与要求” 两个部分。“考核目标与要求”标示依据的学科课程与教材版本，学科考查目标(能力要求)依据最新学科素养要求。“考试范围与要求”依据学科内容(范围)和学科素养要求综述，学科考查内容分类列举，为考纲内容主体。做到使考生能纲举目张，了解考试内容、考查内容的能力层级要求或考查要求。

　　专升本考试大纲解释权归安徽医科大学。

　　二、学科考察内容纲要

　　《药剂学》是研究药物的制剂设计和制备理沦、技术、质量控制与合理应用等内容的科学，是具体研究和论述药物制剂基本理论及剂型设汁的基本原理，各种剂型的制备过程和生产工艺，质量控制及质量管理等内容的一门综合性应用技术科学。

　　本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念，各主要药物剂型的特征，基本制备方法、制备工艺及质量控制方法，明确剂型因素、生物学因素和药效的关系;熟悉表面活性剂的性质和应用，熟悉各主要剂型所需的常用辅料和个剂型的质量检测项目和标准;了解制药设备的特点和作用，了解生物药剂学的基本概念，了解药学服务的特点和内容。

　　本课程大纲根据中国医药科技出版社，朱照静、张荷兰主编《药剂学》教材进行编写。

　　第一章 绪论

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握药剂学、药品、辅料、剂型、制剂等相关概念和常用术语、药物剂型的分类;

　　2.熟悉药品标准的概念，药典的定义和内容;

　　3.了解 GMP、GSP 的含义和要求;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)药剂学概念及相关常用术语;

　　(2)药物剂型分类;

　　(3)药典的概念、中国药典的组成、历史及常用的其它国家药典

　　2.理解：

　　(1)药物剂型的重要性;

　　(2)药用辅料与药剂学的关系;

　　3.运用：

　　(1)能查阅使用中国药典、药品标准;

　　(2)能说出 GSP、GMP 的基本要求;

　　第二章 制药卫生与制药用水

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握制药用水的种类、制备与应用;

　　2.熟悉洁净度要求;

　　3.了解制药卫生的概念和重要性;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)制药卫生的概念和范围、重要性、基本要求;

　　(2)洁净区的洁净度级别及要求;

　　(3)制药用水的种类;

　　2.理解：

　　(1)空气净化技术;

　　(2)不同剂型生产操作和相应的洁净度要求;

　　(3)制药用水的应用;

　　3.运用：

　　(1)洁净区(室)环境质量控制;

　　第三章 液体制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握液体制剂的概念、特点、分类和应用;

　　2.掌握表面活性剂的概念、结构特点、HLB 的计算;

　　3.掌握溶液剂、混悬剂、乳剂的概念、特点、制备与质量检查;

　　4.熟悉液体制剂的附加剂;

　　5.了解常用的液体制剂名称、给药途径;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)液体制剂的概念、特点、质量要求;

　　(2)液体制剂的分类及分类特征;

　　(3)表面活性剂的概念、特点、分类及应用;

　　(3)药物的溶解度与影响因素，增加溶解度的方法、助溶剂、增溶剂的概念;(4)低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂概念与特点;

　　(5)乳剂的概念、种类及鉴别;

　　(6)HLB 值的概念及计算;

　　2.理解：

　　(1)表面活性剂的基本性质;

　　(2)药物的溶出速度及其影响因素;

　　(3)不同给药途径用液体制剂的概念及特点;

　　(4)混悬剂的稳定性;

　　(5)乳化剂的定义与选用;

　　(6)乳剂不稳定的类型、乳剂的形成和稳定的原因;

　　3.运用：

　　(1)选用各种液体制剂附加剂;

　　(2)表面活性剂的应用;

　　(3)会针对不同药物，正确选用增加药物溶解度的方法;

　　(4)能根据处方完成溶液剂、溶液剂、混悬剂、乳剂的制备与质量评价;

　　(5)能理解助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂的概念，知道常用的助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂;

　　(6)能正确判断乳剂的类型，正确选用分散介质、乳化剂与附加剂;

　　(7)典型处方及处方分析;

　　第四章 浸出制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握浸出制剂的概念、特点、种类、浸出方法;

　　2.熟悉浸出原理，影响浸出的因素;

　　3.了解常用的浸出制剂名称、给药途径;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)常用浸出制剂概念、特点、浸出溶媒、附加剂;

　　(2)汤剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、煎膏剂、中药合剂等剂型的概念、特点、制备与要求;

　　2.理解：

　　(1)浸出过程和原理;

　　(2)影响浸出的因素;

　　3.运用：

　　(1)能正确选用浸出方法完成常用药物的浸提操作;第五章 灭菌制剂与无菌制剂(一)考核目标与要求

　　1.掌握注射剂、输液剂、粉针剂、滴眼剂的概念、特点、质量要求、生产工艺;掌握注射剂的附加剂、注射用水的概念和制备;

　　2.熟悉灭菌方法和灭菌参数，熟悉注射用油的要求;

　　3.了解常用注射剂生产工艺及生产过程中存在问题;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类;

　　(2)注射剂的分类、给药途径、特点和一般质量要求;

　　(3)热原的概念、组成、性质、污染途径和除去方法;

　　(4)热原检查法、细菌内毒素检查法的概念;

　　(5)等渗和等张的概念;

　　(6)注射用附加剂的种类，常用的 pH 调节剂、抗氧剂、金属络合剂、局部止痛剂、助悬剂、乳化剂等;

　　(7)输液的分类与质量要求;

　　(8)注射用无菌粉末的概念和分类;

　　(9)眼用药剂的分类与要求;

　　2.理解：

　　(1)注射用水的概念、质量要求及其制备;

　　(2)注射用油的质量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;

　　(3)注射用附加剂的选用原则;

　　(4)注射剂的制备工艺与质量检查;

　　(5)注射剂浓配法和稀配法的概念与适用性;

　　(6)注射剂的过滤方法、过滤要求、各种过滤器的适用性、微孔滤膜的处理方法、滤过装置的特点;

　　(7)注射剂的灌封要求、灭菌与检漏方法;

　　(8)注射剂生产车间的划分和注射剂生产环境应符合的要求;

　　(9)灭菌的条件与要求

　　(10)输液剂的临床应用、制备工艺、生产的洁净度要求、质量检查;

　　(11)冷冻干燥法的原理及特点

　　(12)注射用无菌粉末的制备;

　　(13)滴眼剂的质量要求、附加剂、吸收途径及影响吸收的因素;

　　3.运用：

　　(1)学会典型注射剂、输液剂、粉针剂、滴眼剂的处方与制备艺分析;

　　(2)会进行注射剂的制备、滴眼剂的制备操作;

　　(3)会合理选用注射剂的附加剂;

　　(4)能正确分析并解决输液生产过程中主要存在的问题;

　　(5)会进行等渗调节的计算;

　　(6)会用热原检查法检查热原;

　　第六章 散剂、颗粒剂、胶囊剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂的概念、特点、质量要求、生产工艺、质量检查;

　　2.掌握固体制剂附加剂，胶囊剂的囊壳制备工艺与要求;

　　3.熟悉粉碎、过筛、混合常用设备的结构与工作原理;

　　4.了解常用固体制剂生产工艺及生产过程中存在问题;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)粉体学的性质;

　　(2)散剂、颗粒剂、胶囊剂的概念、分类、特点、质量要求;

　　(3)粉碎、过筛、混合的目的，混合方法与要求;

　　(4)倍散的概念、适用性;

　　(5)共熔、低共熔物、低共熔点的概念;

　　2.理解：

　　(1)口服固体制剂在体内的溶出与吸收过程;

　　(2)散剂、颗粒剂、胶囊剂的处方组成和制备方法;

　　(3)常用制粒的方法;

　　3.运用：

　　(1)会根据药物性质选择适当的粉碎方法;

　　(2)会典型散剂、颗粒剂、胶囊剂的处方、制备与质量检查;

　　(3)能正确分析并解决制备过程中主要存在的问题及解决方法;

　　第七章 片剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握片剂的概念、特点、种类、质量要求、生产工艺、质量检查;

　　2.掌握固体制剂的附加剂;

　　3.熟悉固体制剂常用设备的结构与工作原理;

　　4.了解常用固体制剂生产工艺及生产过程中存在问题;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)片剂的概念、分类、特点、质量要求;

　　(2)辅料的概念、加辅料的目的，辅料的选用原则;

　　(3)稀释剂、崩解剂、润湿剂与粘合剂、润滑剂的概念，常用类型，崩解剂的加入方法;

　　(4)片剂几种不同的制片方法、特点;

　　(5)包衣片的概念、分类、特点、质量要求;

　　(6)包衣方法与常用包衣材料;

　　2.理解：

　　(1)片剂、包衣片的制备方法制备与质量检查;

　　(2)糖包衣工艺与材料;

　　(3)薄膜包衣工艺与材料;

　　(4)压片机的结构组成与工作原理;

　　3.运用：

　　(1)典型片剂的处方与制备工艺分析;

　　(2)会分析并解决制备过程中主要存在的问题;

　　(3)会正确拆装压片机;

　　(4)能进行湿法制粒压片;

　　(5)会对片剂进行常规项目的检测;

　　(6)会合理选用片剂各类附加剂;

　　第八章 中药丸剂、滴丸剂、微丸剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握中药丸剂、滴丸剂、微丸剂的概念、种类、生产工艺、质量检查;

　　2.掌握中药丸剂、滴丸剂、微丸剂的辅料;

　　3.熟悉丸剂常用设备的结构与工作原理;

　　4.了解典型丸剂的处方与工艺;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)中药丸剂种类;

　　(2)滴丸剂、微丸剂的概念、特点;

　　2.理解：

　　(1)中药丸剂、滴丸剂、微丸剂的制备与质量检查;

　　3.运用：

　　(1)能正确选用滴丸常用基质、冷凝液;

　　(2)典型中药丸剂、滴丸剂的处方与制备工艺分析;

　　第九章 软膏剂、乳膏剂和凝胶剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的概念、种类、质量要求;

　　2.掌握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的基质与制备方法;

　　3.熟悉软膏剂、乳膏剂和凝胶剂常用设备的结构与工作原理;

　　4.了解典型软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的处方与工艺;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的概念、分类;

　　2.理解：

　　(1)软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的制备;

　　3.运用：

　　(1)能正确选用软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的基质;

　　(2)能完成典型软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的与制备与质量评价;

　　第十章 栓剂、膜剂和涂膜剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握栓剂、膜剂和涂膜剂的概念、特点、生产工艺、质量要求;

　　2.掌握栓剂的基质与置换价，掌握成膜材料的种类;

　　3.熟悉栓剂、膜剂和涂膜剂常用设备的结构与工作原理;

　　4.了解典型栓剂、膜剂和涂膜剂的处方与工艺;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)栓剂、膜剂和涂膜剂的概念和特点;

　　2.理解：

　　(1)栓剂的治疗作用与临床应用;

　　(2)栓剂、膜剂的制备与质量检查;

　　3.运用：

　　(1)能运用置换价计算栓剂基质用量;

　　(2)会用热熔法制备栓剂;

　　(3)会典型栓剂、膜剂和涂膜剂的处方与制备工艺分析;

　　第十一章 气雾剂、喷雾剂和吸入粉雾剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的概念、处方、生产工艺、质量要求;

　　2.熟悉气雾剂常用设备的结构与工作原理;

　　3.了解典型气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的处方与工艺;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：(1)气雾剂的概念、特点与分类;

　　(2)喷雾剂、粉雾剂的概念;

　　2.理解：

　　(1)气雾剂的组成;抛射剂的作用、要求与种类;

　　(2)气雾剂的吸收途径;

　　3.运用：

　　(1)正确指导使用气雾剂、喷雾剂、粉雾剂;

　　(2)会制备气雾剂、喷雾剂、粉雾剂;

　　第十二章 经皮吸收制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握透皮给药制剂的概念、特点与分类;

　　2.熟悉皮肤的结构与影响透皮吸收的因素;

　　3.了解典型透皮给药制剂的处方与工艺;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)透皮给药制剂的概念、特点与分类;

　　(2)透皮给药制剂常用的吸收促进剂;

　　2.理解：

　　(1)影响药物透皮吸收的因素;

　　3.运用：

　　(1)学会典型透皮吸收制剂的处方分析;

　　第十三章 药物制剂的稳定性

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握药物制剂稳定性的概念，影响药物制剂稳定性的因素;

　　2.熟悉高温试验、高湿度试验和强光照射试验的条件;

　　3.了解稳定性试验方法;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)药物制剂稳定性的概念;

　　(2)影响药物制剂稳定性的因素;

　　(3)药物制剂稳定化方法、稳定性试验方法，加速、长期试验的概念及目的;

　　2.理解：

　　(1)药物制剂稳定性的意义;

　　(2)制剂中药物化学降解途径;

　　(3)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法;

　　(4)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法;

　　3.运用：

　　(1)能正确识别并分析制剂稳定性发生了变化;

　　(2)能设计和操作稳定性重点考察项目，经典恒温法，固体药物制剂稳定性实验的特殊要求和特殊方法;

　　第十四章 药物制剂新技术

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握固体分散体、包合物、微囊、脂质体等的概念;

　　2.熟悉常用载体材料;

　　3.了解固体分散体、包合物、微囊、脂质体的应用;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)固体分散体、包合物、微囊、脂质体的概念、特点及类型;

　　(2)固体分散体、包合物、微囊、脂质体的载体材料;

　　2.理解：

　　(1)制备方法;

　　第十五章 缓释、控释制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握缓释、控释制剂的概念、特点、释药原理与方法;

　　2.熟悉缓释、控释制剂的类型;

　　3.了解典型缓释、控释制剂的处方工艺与原理;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)缓释、控释制剂的概念与特点;

　　2.理解：

　　(1)缓释、控释制剂的释药原理与方法;

　　(2)不宜制成靶向缓释、控释制剂的药物种类;

　　3.运用：

　　(1)能正确分析典型制剂的处方;

　　第十六章 靶向制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握靶向制剂的概念、特点、分类;

　　2.熟悉制剂的作用机制;

　　3.了解典型靶向制剂的原理;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)靶向制剂的概念、特点;

　　(2)磁靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、pH 靶向制剂的概念;

　　2.理解：

　　(1)靶向制剂的作用机制与分类;

　　3.运用：

　　(1)学会典型制剂的处方与工艺分析;

　　第十七章 药品调剂与药物配伍变化

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握处方调剂的定义、的基本程序、处方审查;

　　2.掌握药物制剂配伍的定义与目的;药物配伍变化的类型;

　　3.熟悉药物制剂配伍变化的处理原则与方法;

　　4.了解药学服务的含义与目标;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)各种配伍变化的概念、类型;

　　(2)药物相互作用的概念;

　　2.理解：

　　(1)药品调剂的要求和程序;

　　(2)药物制剂配伍、合理性配伍、配伍禁忌的含义;

　　(3)配伍变化的处理方法与原则;

　　3.运用：

　　(1)会判断常见药物配伍情况;

　　第十八章 生物药剂学简介

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握生物药剂学相关的概念、研究内容;

　　2.熟悉药物体内吸收的概念，药物的转运方式及各方式的特点;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)生物药剂学的概念、内容;

　　(2)吸收、生物膜的概念;

　　(3)跨膜转运的方式与特点;

　　2.理解：

　　(1)生物药剂学的研究目的和意义;

　　三、补充说明

　　(一)考核方式本考试大纲为药学专业专升本学生所用，考核方式为闭卷考试。(二)考试命题

　　1.本考试大纲内容覆盖了教材的主要内容。

　　2.试题对不同能力层次要求的比例为：识记的占 25%，理解约占 35%，运用约占 40%。

　　3.试卷中不同难易度试题的比例为：较易占 25%，中等占 55%，较难占 20%。

　　4.本课程考试题有名词解释、填空题、选择题、简答题等四种题型(试题由其中一种或多种题型组成)。

　　(三)课程考核成绩评定考试卷面成绩即为本课程成绩。