医疗卫生资格考试知识点：药物溶解度和溶出速度

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一、影响药物溶解度的因素：

1.药物溶解度与分子结构：“相似相溶”；氢键对药物溶解度影响较大；有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度；难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度；

2.溶剂化作用与水合作用；

3.多晶型的影响：晶型不同，导致晶格能不同，药物的熔点、溶解速度、溶解度等也不同；无定型结构的药物无晶格束缚，自由能大，所以溶解度和溶解速度较结晶型大；

4.粒子大小的影响：对于难溶性药物，粒子大小在0.1～100nm时溶解度随粒径减小而增加；

5.温度的影响：取决于溶解过程是吸热还是放热；

6.pH值与同离子效应：一般向难溶性盐类饱和溶液中，加入含有相同离子化合物时，其溶解度降低，这是由于同离子效应的影响；

7.混合溶剂的影响：潜溶剂；

8.添加物的影响：加入助溶剂、增溶剂。

二、影响药物溶出速度的因素

1.固体粒径和表面积（粒径小，孔隙率高，利于提高溶出速度）；

2.温度（温度升高，药物溶解度增大、扩散增强、黏度降低，溶出速度加快）；

3.溶出介质的体积（体积大，药物浓度低，溶出速度快）；

4.扩散系数；

5.扩散层的厚度（与搅拌程度有关，搅拌速度快，扩散层薄，溶出速度快）。